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抗Ⅲ抗體Elisa試劑盒檢查項(xiàng)目及標(biāo)準(zhǔn)
點(diǎn)擊次數(shù):1426 更新時(shí)間:2017-11-09

1.抗Ⅲ抗體Elisa試劑盒按衛(wèi)生部《獻(xiàn)血者健康檢查標(biāo)準(zhǔn)》。HBsAg中和實(shí)驗(yàn)中和率>50%為確證陽(yáng)性。
1) 方法
HBsAg篩查兩遍均采用ELISA法,確證實(shí)驗(yàn)為中和實(shí)驗(yàn),對(duì)ELISA陽(yáng)性而中和實(shí)驗(yàn)陰性樣本應(yīng)用PCR法復(fù)證。
2) 試劑
HBsAg初篩為國(guó)產(chǎn)試劑,復(fù)查為進(jìn)口試劑,HBˉsAg中和試劑為美國(guó)諾泰公司產(chǎn)品。定性PCR采用美國(guó)諾泰公司和上海伊麗薩生物科技。
3) 儀器
瑞士TECAN RSP-200及瑞士MICRO STAR全自動(dòng)加樣儀,ELISA試劑盒Microlab FAME和德國(guó)DADE Behring全自動(dòng)酶免分析儀。德國(guó)ROCHE COBAS PCR分析儀和PE5700核酸擴(kuò)增儀。

2 結(jié)果
1) 以衛(wèi)生部臨床檢驗(yàn)中心的1ng/ml HBsAg質(zhì)控血清,用正常血清稀釋隨標(biāo)本檢測(cè),國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒檢測(cè)靈敏度為0.5ng/ml,進(jìn)口ELISA試劑盒為0.10ng/ml。用中和實(shí)驗(yàn)對(duì)稀釋0.1ng/ml HBsAg質(zhì)控血清進(jìn)行10批次檢測(cè),均成陽(yáng)性結(jié)果。
2) 對(duì)15400人份血樣用國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口ELISA試劑盒檢出HBˉsAg陽(yáng)性樣本155份(占總數(shù)0.99%),經(jīng)中和實(shí)驗(yàn)確證陽(yáng)性122例,HBsAg真陽(yáng)性檢出率為0.79%,對(duì)單進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑陽(yáng)性而中和實(shí)驗(yàn)確證陰性的標(biāo)本用PCR定性實(shí)驗(yàn)檢測(cè)DNA復(fù)證, 33例(占總數(shù)0.21%)中和實(shí)驗(yàn)和PCR結(jié)果均為陰性,提示ELISA結(jié)果可能為假陽(yáng)性。

3)確證實(shí)驗(yàn)陽(yáng)性的122份樣本S/CO值
其中進(jìn)口試劑S/CO值分布以>3為大多數(shù),占91.7%,表 明進(jìn)口ELISA試劑盒靈敏度高,不易漏檢。國(guó)產(chǎn)ELISA試劑盒S/CO值分布以1~10之間為多數(shù)占65.5%,而1~0.7區(qū)間有11例,占9%,表明試劑靈敏度欠佳。

3 討論
由于兩種試劑靈敏度不同,其結(jié)果差異較大。在155例抗Ⅲ抗體Elisa試劑盒陽(yáng)性樣本中,共122例確證陽(yáng)性,其中國(guó)產(chǎn)試劑檢出88例,檢出率為72.1%,進(jìn)口試劑全部檢出,兩者差異有顯著性(X 2 =17.1,P<0.05)。在進(jìn)口試劑單陽(yáng)性結(jié)果40例中,經(jīng)確認(rèn)34例為陽(yáng)性,國(guó)產(chǎn)試劑未檢出,國(guó)產(chǎn)試劑存在一定的漏檢率。主要由于0.5~0.1ng/ml的HBV不能檢出的原因。在33例ELISA陽(yáng)性確證實(shí)驗(yàn)陰性樣本中,進(jìn)口試劑占6例,為18.2%,國(guó)產(chǎn)試劑27例,占71.8%,進(jìn)口試劑假陽(yáng)性率明顯比國(guó)產(chǎn)試劑低。為減少輸血后乙肝感染,在復(fù)檢時(shí)采用高靈敏度特異性較好的進(jìn)口ELISA試劑盒是很有必要的。
由于中和實(shí)驗(yàn)具有特異性高,可操作性強(qiáng),在對(duì)乙肝病毒DNA檢測(cè)條件要求很高的情況下,運(yùn)用中和實(shí)驗(yàn)進(jìn)行ELISA陽(yáng)性結(jié)果的確定分析,具有很高的實(shí)用價(jià)值。
140684    2-Pentanone    112-11-8    Methyl 2-chlorobenzoate            
140685    2-戊酮    isopropyl stearate    methyl 2-fluorobenzoate            
140686    107-87-9    硬脂酸異丙酯    Methyl 2-Fluoroisobutyrate            
140687    Hydroquinone bis(2-hydroxyethyl)ether    112-10-7    Methyl 2-Fluoroisobutyrate            
140688    1,4-二(2-羥基乙氧基)苯    2-Butoxyethyl acetate    Methyl 2-iodobenzoate            
140689    104-38-1    乙二醇丁醚醋酸酯    Methyl 2-nitrobenzoate       抗Ⅲ抗體Elisa試劑盒
140690    1,4-dibutoxybenzene    112-07-2    methyl 3,5-dichloropyridine-4-carboxylate            
140691    1,4-二丁氧基苯    heptyl acetate    Methyl 3-amino-5-bromo-2-methylbenzoate            

 

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